修正藥業(yè)鹽酸伊托必利片通過一致性評價

近日，修正藥業(yè)集團(tuán)遼寧新高制藥有限公司鹽酸伊托必利片（商品名：謂暢動力，規(guī)格：50mg），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，為患者能夠享受到更為安全可靠的治療提供了新選擇。鹽酸伊托必利片作為一種促胃腸動力藥物，在治療胃食管反流病、功能性消化不良等疾病中發(fā)揮著重要作用。這些疾病在人群中的普遍性和慢性化趨勢，使得對鹽酸伊托必利片的臨床需求保持穩(wěn)定。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和患者健康意識的提升，對高效、安全、副作用小的藥物需求增加，鹽酸伊托必利片及其仿制藥因其良好的療效和安全性而受到青睞。

自修正集團(tuán)科創(chuàng)研究院成立以來，本著“仿制加創(chuàng)新、老產(chǎn)品革新”的指導(dǎo)思想，以“整合資源、高質(zhì)量發(fā)展”為戰(zhàn)略，緊緊圍繞董事長“梳理、分類、調(diào)整、整合、效益”十字工作方針，始終以項目為重點，以成果為導(dǎo)向，主次分明、緊張有序地開展各項工作。截至2024年5月底，共承擔(dān)國家級重大專項41項，省級項目292項，市級項目47項，立項總額6.19億元，其中科技類2.38億元，產(chǎn)業(yè)類3.81億元。

國家對仿制藥一致性評價政策的實施，為仿制藥市場的發(fā)展提供了強(qiáng)大動力。與原研藥相比，仿制藥通常具有顯著的價格優(yōu)勢，這對于需要長期用藥的患者來說，無疑是一大利好，能夠顯著減輕他們的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高治療的可持續(xù)性和可及性。近年來，修正集團(tuán)在仿制藥研發(fā)方面取得了顯著的科研成果，包括抗ED藥物枸櫞酸西地那非片和他達(dá)拉非片的成功上市，以及降壓藥厄貝沙坦片和抗菌藥阿莫西林膠囊通過一致性評價等。這些成果不僅彰顯了醫(yī)藥研發(fā)的實力，也體現(xiàn)了修正集團(tuán)對藥品質(zhì)量和安全性的高度重視。此次，遼寧新高制藥的鹽酸伊托必利片獲得一致性評價，這是對修正集團(tuán)不懈追求和辛勤工作的最高認(rèn)可，也為整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)樹立了新的標(biāo)桿。