媒體關(guān)注｜恒瑞醫(yī)藥多個創(chuàng)新藥臨床試驗獲批，學(xué)術(shù)成果再獲國際認可

來源：市場資訊

轉(zhuǎn)自：恒瑞醫(yī)藥

近日，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新進展、成果不斷顯現(xiàn)，腫瘤、自免等疾病領(lǐng)域多個創(chuàng)新藥臨床試驗獲批，同時學(xué)術(shù)研究成果入圍國際權(quán)威學(xué)術(shù)會議，獲得國際學(xué)術(shù)界的認可。

01

多款創(chuàng)新藥品臨床試驗獲批

梳理公開信息，這一個月以來，恒瑞醫(yī)藥多個創(chuàng)新藥臨床試驗獲批，涉及HRS-6209、HRS-1358、HRS-8080、SHR-1819、夫那奇珠單抗（SHR-1314）等多個臨床階段創(chuàng)新產(chǎn)品，也有已上市的創(chuàng)新產(chǎn)品羥乙磺酸達爾西利片、海曲泊帕乙醇胺片，涵蓋乳腺癌、慢性肝病伴血小板減少癥、銀屑病、結(jié)節(jié)性癢疹等多個疾病領(lǐng)域。

乳腺癌是世界范圍內(nèi)最常見的惡性腫瘤。根據(jù)2024年全球癌癥流行病學(xué)報告，乳腺癌的發(fā)病率和死亡率均位居女性惡性腫瘤首位，全球每年乳腺癌新發(fā)病例數(shù)約231萬，死亡67萬，位居女性惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率首位[1]。根據(jù)最近披露動態(tài)，恒瑞自主研發(fā)的多款治療乳腺癌創(chuàng)新藥獲批開展臨床試驗，例如HRS-6209聯(lián)合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制劑或氟維司群用于乳腺癌治療獲批臨床，公司新型高選擇性CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達爾西利片聯(lián)合HRS-1358片也獲批開展用于乳腺癌的臨床試驗。

慢性肝病(Chronic liver diseases, CLD)伴血小板減少癥是一種常見的肝病并發(fā)癥，涉及多種肝病類型，包括但不限于慢性病毒性肝炎、藥物性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、代謝性肝病、隱源性肝病以及肝臟腫瘤等。近日，恒瑞醫(yī)藥1類新藥海曲泊帕乙醇胺片開展計劃接受有創(chuàng)性操作或手術(shù)的慢性肝病伴血小板減少癥的成年患者的臨床試驗獲批。基于海曲泊帕在其他血小板減少疾病中的療效和良好的安全性，恒瑞醫(yī)藥計劃開展在CLD患者相關(guān)血小板減少患者中的療效和安全性研究，以降低患者出血風(fēng)險，提高患者的生活質(zhì)量。

銀屑病是一種慢性、復(fù)發(fā)性、免疫介導(dǎo)的炎癥性皮膚病，多累及頭皮、膝、肘、手、足。近日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的夫那奇珠單抗注射液（SHR-1314）開展用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者的臨床試驗獲批。夫那奇珠單抗（SHR-1314）是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病，可與IL-17A結(jié)合，阻斷其與IL-17R的相互作用，導(dǎo)致下游炎性信號傳導(dǎo)的阻斷。基于夫那奇珠單抗在成人中重度斑塊狀銀屑病中的療效和安全性，恒瑞醫(yī)藥計劃開展在6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者中的療效和安全性研究。

結(jié)節(jié)性癢疹（Prutigo nodularis，PN）是一種慢性、炎癥性皮膚疾病，臨床特征為發(fā)作性的劇烈瘙癢和多發(fā)性結(jié)節(jié)損害。主要臨床癥狀為劇烈的、反復(fù)發(fā)作的瘙癢，伴隨無法控制的搔抓，導(dǎo)致皮膚過度角化至形成圓頂狀結(jié)節(jié)[2]。近日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的SHR-1819注射液開展用于結(jié)節(jié)性癢疹患者的臨床試驗獲批。SHR-1819注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體，能夠同時阻斷IL-4和IL-13的信號傳導(dǎo)，擬用于治療2型炎癥相關(guān)疾病。目前全球僅有1個同靶點藥物獲批上市。

02

多項學(xué)術(shù)成果入圍

國際權(quán)威學(xué)術(shù)會議

除了藥物臨床試驗取得進展，恒瑞醫(yī)藥在學(xué)術(shù)研究方面也有亮眼表現(xiàn)，多個疾病領(lǐng)域?qū)W術(shù)研究入圍了歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會、世界肺癌大會（WCLC）等國際權(quán)威學(xué)術(shù)會議。

作為全球最具影響力的腫瘤學(xué)會議之一，2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會將于9月13日至17日（中歐夏令時間CEST）在西班牙巴塞羅那召開，大會官方近日披露了接收摘要的報告題目[3]。截至目前，恒瑞醫(yī)藥共有13款創(chuàng)新藥的34項抗腫瘤領(lǐng)域研究成果入圍，其中3項研究入選口頭報告，31項研究接收為壁報，覆蓋食管胃癌、婦科腫瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、膽道癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、甲狀腺癌等十余個領(lǐng)域。13款創(chuàng)新藥包括7款已上市產(chǎn)品：注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）、馬來酸吡咯替尼片（艾瑞妮?）、羥乙磺酸達爾西利片（艾瑞康?）、氟唑帕利膠囊（艾瑞頤?）、瑞維魯胺片（艾瑞恩?）、海曲泊帕乙醇胺片（恒曲?），以及6款未上市產(chǎn)品，包括抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701以及多款抗體偶聯(lián)藥物（ADC）：SHR-A1811（靶點：HER2）、SHR-A2102（靶點：Nectin-4）、SHR-A2009（靶點：HER3）、SHR-A1904（靶點：Claudin18.2）、SHR-A1921（靶點：TROP-2）。本次大會的最新突破摘要（LBA ）結(jié)果尚未公布，我們將持續(xù)關(guān)注。

第25屆世界肺癌大會（WCLC）將于2024年9月7日至10日在美國圣地亞哥隆重召開。作為肺癌領(lǐng)域的年度盛會，屆時將有眾多重磅研究結(jié)果公布。今年，恒瑞醫(yī)藥共有9款創(chuàng)新藥的11項研究成果入圍大會，其中3項研究入選口頭報告（Oral），8項研究接收為壁報。9款創(chuàng)新藥包括4款已上市產(chǎn)品：注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）、阿得貝利單抗注射液（艾瑞利?）、氟唑帕利膠囊（艾瑞頤?），以及5款未上市產(chǎn)品：TROP-2抗體偶聯(lián)藥物SHR-A1921、抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701、IL-15融合蛋白SHR-1501、KRASG12D抑制劑HRS-4642以及多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼。

作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來持續(xù)圍繞臨床急需進行創(chuàng)新研發(fā)，累計研發(fā)投入近400億元，已在國內(nèi)獲批上市16款創(chuàng)新藥、4款2類新藥，另有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，近300項臨床試驗在國內(nèi)外開展。除了深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域，公司還積極開辟新賽道，在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等多個領(lǐng)域進行廣泛布局。

未來，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅持“以患者為中心”的理念，重創(chuàng)新，強研發(fā)，力爭研制出更多更好的新藥，努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量。

參考文獻

[1]Cancer Statistics, 2024. CA Cancer J Clin. 2024 Jan-Feb;74(1):12-49.

[2]Elmariah S, Kim B, Berger T, et al. Practical approaches for diagnosis and management of prurigo nodularis: United States expert panel consensus. J Am Acad Dermatol. 2021;84(3):747-760.

[3]https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2024/attendee/confcal/session.

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2. 恒瑞醫(yī)藥不對任何藥品和/或適應(yīng)癥作推薦。

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排版：程夢真

責(zé)編：王玲