廣州珂伊美被責令停產整改

　　本報訊（記者孟剛）近期，國家藥監局對廣州珂伊美化妝品有限公司（以下簡稱珂伊美）進行了飛行檢查。經查，該企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定。為保障公眾用妝安全，國家藥監局已要求廣東省藥品監督管理局責令該企業暫停生產、經營并進行整改，同時對其立案調查。

　　經查，該企業在質量保證與控制方面存在未按規定執行記錄管理制度、追溯管理制度，實驗室設置不符合要求等問題；在物料與產品管理方面存在未按規定建立并執行物料進貨查驗記錄制度等問題；在生產過程管理方面存在未按化妝品備案資料載明的技術要求生產化妝品、未按規定對生產過程使用的物料進行清晰標識等問題；在產品銷售管理方面存在未按規定執行化妝品不良反應監測制度等問題。

　　國家藥監局要求廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。對檢查中發現的不符合規定項目和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。

　　《中國消費者報》記者了解到，2021年8月，國家藥監局發布通告，指出市場上銷售的標示品牌方為廣州逸隆生物科技有限公司、委托生產方為珂伊美的“淑菲妍雪肌霜”為未經注冊或者備案的化妝品，要求立即停止經營。此外，2021年6月29日，廣東省藥監局網站發布的《廣東省化妝品監督檢查情況通報（2021年第10期）》指出，珂伊美在質量管理方面存在產品未能提供批生產記錄、未能保證樣品的可追溯性等問題；在物料與生產方面存在原料標簽信息不完整等問題。對上述問題，廣東省藥監局根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件責令其限期改正，并依法給予警告。