波士頓BIO 2025觀察：菲鵬制藥“管線+平臺”組合拳引爆全球合作想象力

美國東部時間6月16日至19日，波士頓海因斯會議中心再次成為全球生物技術的“風暴眼”。第32屆BIO國際大會在此舉行，吸引了來自65個國家、超過3700家機構的近兩萬名從業者。在這場被譽為“生物技術奧林匹克”的盛會上，中國創新藥企菲鵬制藥首次以“雙展位”形式亮相——主展臺集中展示差異化管線，衛星會議室則滾動發布技術平臺合作細節，四天累計接待訪客逾800人次，達成近60項深度交流意向，其中十余項已進入保密協議階段。

最吸睛的當屬處于Ⅰ期臨床的腫瘤免疫候選藥物FP008。這款全球首創的anti-PD-1×IL-10M融合蛋白，通過“抗體+細胞因子”的耦合設計，在保留PD-1阻斷活性的同時，巧妙“馴服”了野生型IL-10的劑量限制性毒性。臨床前數據顯示，在PD-1/PD-L1難治模型中，FP008的腫瘤生長抑制率較傳統PD-1抗體提高近三倍，且未觀察到明顯肝毒性。正因為此，該分子在中美兩地均一次性通過IND審評，被業內視為“下一個潛在重磅炸彈”。菲鵬制藥透露，Ⅰ期劑量遞增試驗已在美國三家中心啟動，中國部分預計三季度開組，公司同步開放全球聯合開發及商業化權益，現場已有歐洲 midsize pharma 拋出分段里程碑合作框架。

如果說FP008是“尖刀”，菲鵬制藥同步披露的“隱形管線”則像一張巨網：實體瘤領域，EGFR-IL10M瞄準EGFR突變且TME免疫荒漠型非小細胞肺癌；TIGIT/PVRIG/PD-(L)1三特異抗體試圖一次性解除“剎車+油門”；CDH17-CD28-CD3/TCR三靶TCE則把冷腫瘤“加熱”。自身免疫板塊，TL1A-IL10MM以雙通路抑制理念進軍炎癥性腸病；CD19-BCMA-CD3/TCR三靶分子則探索系統性紅斑狼瘡的B細胞深度清除策略。多條管線均處于IND-enabling階段，預計2026年起陸續遞交申請。

支撐這一連串“高難度動作”的，是菲鵬制藥歷時七年打造的四大技術平臺：

雙/三特異TCE平臺：以人-猴交叉反應TCR/CD3納米抗體為骨架，可在同一分子內實現“靶向+共刺激+殺傷”三重功能，體內半衰期較傳統BiTE延長6倍；

FILTEN平臺：利用定向進化的IL-10突變體（IL-10M）與抗體Fc融合，既保留免疫激活信號，又顯著降低血管滲漏風險，已衍生出腫瘤、自免兩大子平臺；

PROTiNb平臺：把PROTAC思路搬到生物大分子領域，通過“bio-Protac”將胞內靶蛋白拖入泛素-蛋白酶體系統，首批項目已鎖定轉錄因子與突變KRAS；

FIND-AID抗體發現平臺：基于哺乳動物細胞展示+單細胞測序的高通量功能篩選體系，四周內即可完成從抗原免疫到先導抗體確認，效率提升40%。

在CMC與臨床開發端，菲鵬制藥已在上海、蘇州、舊金山灣區布局三大研發中心，總產能覆蓋從DNA到IND的完整鏈條。公司注冊與法規團隊擁有超過80個中、美、歐IND/BLA成功案例，可為合作伙伴提供“一站式出?！苯鉀Q方案。正如CEO鄒斌在大會“中國創新日”論壇所言：“我們不做小而美的單點突破，而是把管線、平臺、生產能力打包成模塊化工具箱，讓全球伙伴像拼樂高一樣快速組合，把最需要的療法送到患者手上?！?/p>

四天展期結束，菲鵬制藥的洽談桌依舊被圍得水泄不通，不少投資人把這一幕稱作“中國Biotech的高光瞬間”。隨著FP008首例患者給藥在即，以及多條臨床前管線駛入快車道，菲鵬制藥的全球化合作故事，或許才剛剛開始。